12月11日下午，在山東省政府新聞辦召開的發(fā)布會上，記者了解到，“十四五”以來，全省1類創(chuàng)新藥獲批10個，為“十三五”時期的10倍；藥物新產(chǎn)品獲批1018個，年復合增長率近40%。如此快速的增長，山東是如何做到的，又透露出什么信號？

首先，這離不開持續(xù)加碼的政策支持力度。

山東省藥監(jiān)局黨組書記、局長李濤在會上表示，省政府辦公廳出臺優(yōu)化審評審批服務促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展若干措施，提出對1類創(chuàng)新藥臨床試驗分期最高給予3000萬元資金獎補等一系列政策措施；省藥監(jiān)局相繼牽頭出臺促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的“中藥30條”“醫(yī)療器械16條”等133條高含金量配套措施，有力促進我省創(chuàng)新藥械研發(fā)能力不斷提升。

“我們堅持以改革的手段破解發(fā)展中的難題，著力構建以省級為支點、聯(lián)通上下、‘扁平化’的服務體系。”李濤介紹，對上，主動融入京津冀國家戰(zhàn)略，積極爭取將我省納入國家藥監(jiān)局藥品和醫(yī)療器械審評檢查京津冀分中心服務范圍，不僅讓企業(yè)享受國家級的專業(yè)指導，更能強化區(qū)域間標準互認、監(jiān)管協(xié)同，實現(xiàn)優(yōu)勢互補、抱團發(fā)展。獲批全國首批藥品補充申請審評審批程序改革試點，創(chuàng)新技術應用、重大工藝變更等審評時限由200個工作日壓縮至60個工作日，縮短70%，事項辦理量居全國前列。充分發(fā)揮國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械創(chuàng)新山東服務站作用，優(yōu)化審評流程，創(chuàng)新實施“繁卷精審”“簡卷速評”機制，二類醫(yī)療器械注冊審評審批時限分別由60個、20個工作日壓減至30個、5個工作日。

對下，按照“省市共建、省管市有”模式，在濟南、煙臺、菏澤設立省藥監(jiān)局審評核查分中心，高效辦理事項超5000件，時限平均壓縮50%以上，部分事項當日申報、當日辦結，讓企業(yè)在“家門口”就能享受到“一站式”服務。

與此同時，堅持“走出去、引進來”相結合。在“走出去”方面，充分發(fā)揮山東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條完整、資源豐富、制造能力強等優(yōu)勢，搭建交流合作平臺，推動企業(yè)實現(xiàn)“借船出?！薄Ｔ跉W洲、中亞等地舉辦醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)推介會，推動企業(yè)簽約26個合作項目。

在“引進來”方面，以建設省食品藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和監(jiān)管服務大平臺為抓手，實現(xiàn)放射性藥品、電磁兼容檢驗能力“從無到有”，整體檢驗實力提質升級，并以“有解思維”精準破解項目落地中的痛點難點問題，有力吸引阿斯利康、拜耳醫(yī)藥、美國博士倫等一批具有國際影響力的優(yōu)質醫(yī)藥項目相繼落戶山東，打造醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)對外開放新高地。

（大眾新聞記者 王鶴穎）