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奮進的回響|創(chuàng)新藥“中國造”

熱解讀  “一家名不見經(jīng)傳的中國企業(yè)生產(chǎn)的新藥擊敗全世界最暢銷的抗癌藥?!?/p>

2025年全國兩會首場“委員通道”上,一位全國政協(xié)委員分享的這則信息,折射出中國創(chuàng)新藥由弱到強的突圍之路。

小小一粒藥,關(guān)乎百姓健康,承載民生關(guān)切。

早在2013年,習(xí)近平總書記就專門來到天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院,詳細(xì)了解國家創(chuàng)新藥重大專項課題研發(fā)情況??吹竭@里集聚了一批高水平的海外歸國創(chuàng)業(yè)人員,總書記充分肯定大家為祖國科技事業(yè)和人民健康所作出的努力,并鼓勵他們不斷提高原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進消化吸收再創(chuàng)新能力。

創(chuàng)新藥,是指基于全新作用機制、分子實體或治療方法研發(fā),具備明確臨床價值且在全球范圍內(nèi)尚未上市的藥品?!笆濉蹦?,我國創(chuàng)新藥在全球醫(yī)藥市場占比不足5%,大部分的藥品市場被仿制藥占據(jù)。

“把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的命脈牢牢掌握在我們自己手中”,是習(xí)近平總書記視為關(guān)鍵并持續(xù)推動的重要工作。

走進“華北藥都”,他聽取石家莊生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況匯報,明確要求“研發(fā)生產(chǎn)更多適合中國人生命基因傳承和身體素質(zhì)特點的‘中國藥’”。

2015年夏天,《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》印發(fā),為一場“刮骨療毒”式的中國醫(yī)藥改革拉開帷幕。

2015至2025十年間,研發(fā)投入做“加法”、審批流程做“減法”、市場空間做“乘法”。由技術(shù)、政策、資本共同構(gòu)成的創(chuàng)新藥“黃金三角”被不斷加固。

3600多個日日夜夜奮起直追,中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不斷綻放新光芒。

中國自主研發(fā)創(chuàng)新藥臨床試驗申請(IND)數(shù)量增長12倍,首個國產(chǎn)PD-1單抗、HPV疫苗、PARP抑制劑等標(biāo)志性新藥獲批,CAR-T細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全球同步研發(fā)……

2025年11月9日,上海,第八屆進博會醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)吸引觀眾駐足觀看。

2025年,中國創(chuàng)新藥行業(yè)被認(rèn)為迎來了自己的“DeepSeek時刻”。一個個新藥獲批、一項項對外授權(quán),中國不斷向世界輸出品類齊全、選擇多樣的創(chuàng)新藥。

據(jù)國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù),2025年我國已批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥達76個,超過2024年的48個,創(chuàng)歷史新高。此外,2025年我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額突破1300億美元,授權(quán)交易數(shù)量超150筆,兩項數(shù)據(jù)均創(chuàng)歷史新高。

有了創(chuàng)新藥,老百姓能用上嗎?用得起嗎?

2023年11月,在上??萍紕?chuàng)新成果展上,總書記得知一款我國研發(fā)、全球首創(chuàng)的2型糖尿病治療新藥已經(jīng)納入國家醫(yī)保目錄時關(guān)切地詢問:“這個藥現(xiàn)在什么價?”了解到患者每天用藥僅花費10元時,總書記點點頭說:“這個很好?!?/p>

根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù),2025年新納入醫(yī)保目錄的114種藥品中,多個已實現(xiàn)了“當(dāng)年獲批上市、當(dāng)年納入”。新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄,獲得報批的時間已經(jīng)從原來的五年左右縮短到一年左右,大約80%的創(chuàng)新藥能夠在上市之后兩年內(nèi)納入醫(yī)保藥品目錄。

2025年APEC期間,習(xí)近平主席以中國生物醫(yī)藥等新興產(chǎn)業(yè)不斷取得新突破為例,闡述“中國能夠為全球工商界提供寬廣創(chuàng)新舞臺”。

“十五五”規(guī)劃建議提出,要加快建設(shè)健康中國,支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展。這條突圍之路越走越寬廣,將為中國高質(zhì)量發(fā)展不斷注入新動能。

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