原標題：從藥材種苗培育到藥品出廠，全生命周期信息可追溯——步長制藥的“智”藥術

□ 本報記者 王兆鋒 蔣鑫

9月23日清晨，沂蒙山區(qū)的薄霧還未散盡，在山東步長制藥股份有限公司（以下簡稱“步長制藥”）的丹參種植基地，蔥郁的丹參葉上掛滿露珠。再過一個月，這些丹參將與產自新疆伊犁的紅花一同運往菏澤，開啟從道地產區(qū)到智能車間的中藥現(xiàn)代化之旅。

“選對產地是保證中藥質量的第一關。在基地的地頭，我們安裝了‘綜合環(huán)境智能監(jiān)測系統(tǒng)’，實時監(jiān)測基地土壤的pH值、濕度、光照強度以及降雨量等情況?！辈介L制藥子公司山東丹紅制藥有限公司質量負責人張?zhí)m英手執(zhí)一臺平板電腦，指著屏幕上滾動的土壤墑情數(shù)據說。為保障核心原料品質，步長制藥在全國布局了若干個道地產區(qū)種植基地，沂蒙山區(qū)的丹參基地和新疆伊犁的紅花基地，已通過新版GAP延伸檢查。

“沂蒙山區(qū)土質優(yōu)良，氣候適宜，能充分積累丹參酮ⅡA、丹酚酸B等有效成分；新疆的光照時長和干燥氣候，則讓紅花山柰酚和羥基紅花黃色素A的含量比藥典標準高40%以上?！睆?zhí)m英說。

為守住原料質控的底線，步長制藥構建了覆蓋350個節(jié)點的中藥材數(shù)字化種植追溯系統(tǒng)。每批丹參在育苗階段就被賦予唯一編碼，從種植、采收到進入車間后的全流程信息均被記錄。最終，可根據丹紅注射液的批號，追溯到丹參從種苗培育到藥品出廠的全生命周期信息。

“過去中藥‘誰種的、在哪長的、怎么加工的’都是模糊的，現(xiàn)在350個追溯節(jié)點像串珠子一樣，把每個環(huán)節(jié)都串起來了?！睆?zhí)m英說，目前這套系統(tǒng)已覆蓋丹紅注射液用全部藥材，累積可追溯20余萬畝藥材規(guī)范化管理信息，有效解決了“難溯源”的行業(yè)痛點。

中藥生產現(xiàn)代化并非一蹴而就。“我們既要堅守工藝處方和工藝原理之‘正’，又要利用新技術新裝備之‘新’。”步長制藥技術總監(jiān)沈錫春說，以“高黏性中藥浸膏制粒”工序為例，該環(huán)節(jié)物料黏性大、易結塊，長期面臨粉塵難控、人工強度高、生產易中斷的“卡脖子”問題。步長制藥通過創(chuàng)新實現(xiàn)三大突破：多物態(tài)物料精準輸送技術，讓不同形態(tài)的中藥物料首次在全自動傳送系統(tǒng)上精準流轉；高穩(wěn)態(tài)制粒成型技術，實現(xiàn)核心工序連續(xù)生產、自動控制、智能糾錯的新模式；多相態(tài)智能干燥技術，使能耗直降40%，生產效率翻倍。

走進步長制藥數(shù)字化控制中心，萬余個數(shù)據點在中控室的大屏幕上實時跳動，這是步長制藥復刻傳統(tǒng)中藥“文火武火”智慧的“數(shù)據大腦”。

研發(fā)環(huán)節(jié)，國家級、省級科研平臺正成為中藥從“傳統(tǒng)方劑”走向“現(xiàn)代新藥”的“加速器”?！斑^去中藥研發(fā)靠‘經驗摸索’，現(xiàn)在靠‘科學驗證’?！毖邪l(fā)負責人任振麗說，步長制藥已建立從藥材到成品的全鏈條質量控制研究體系，承擔10余項國家級重大科技課題，授權發(fā)明專利312項。