記者從市場監(jiān)管總局了解到，為進一步加強特殊醫(yī)學用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）安全監(jiān)管，市場監(jiān)管總局近日修訂發(fā)布《特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則（2026版）》（以下簡稱“細則”）。

據(jù)市場監(jiān)管總局介紹，細則是市場監(jiān)管部門組織對特醫(yī)食品企業(yè)進行生產(chǎn)許可審查工作的重要技術(shù)文件，共7章43條，從生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)施、工藝流程、人員管理、制度管理等方面進行嚴格要求，主要修訂了五方面內(nèi)容。

一是按照2025版特醫(yī)食品標準的產(chǎn)品分類，調(diào)整細化生產(chǎn)許可品種明細；二是按照2023版特醫(yī)食品良好生產(chǎn)規(guī)范，進一步明確作業(yè)區(qū)環(huán)境衛(wèi)生控制要求和關(guān)鍵設(shè)備監(jiān)控要求；三是按照新修訂的《食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)落實食品安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》，細化關(guān)鍵人員崗位職責；四是針對產(chǎn)品適用人群及其過敏風險管理需求，強化產(chǎn)品過敏風險管控；五是結(jié)合出現(xiàn)的食品安全風險以及儲運等最新要求，進一步嚴格原料管理。

據(jù)悉，細則自發(fā)布之日起實施。市場監(jiān)管總局2019年1月29日發(fā)布的《特殊醫(yī)學用途配方食品生產(chǎn)許可審查細則》同時廢止。