原標(biāo)題：朗諾制藥以科研創(chuàng)新為內(nèi)核，以人才與綠色發(fā)展為雙翼——“齊河造”原料藥叩開國際市場大門
□本報記者王岳琪 本報通訊員楊樂 王觀磊
日前，山東朗諾制藥有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的兩種原料藥相繼獲得歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）頒發(fā)的CEP證書。“這是我們在國際市場上的新突破，標(biāo)志著公司在全球醫(yī)藥市場的競爭力再上新臺階?！鄙綎|百諾醫(yī)藥股份有限公司（系朗諾制藥母公司）副總裁李國華表示。
早在2023年，朗諾制藥便開啟國際化戰(zhàn)略布局，其生產(chǎn)的拉考沙胺原料藥當(dāng)年獲得EDQM核準(zhǔn)簽發(fā)的CEP證書，實現(xiàn)公司產(chǎn)品進軍歐盟市場的歷史性突破。兩年來，公司在國際市場持續(xù)發(fā)力，目前已有6個原料藥通過歐盟CEP、韓國MFDS等國際認(rèn)證，藥品出口至日本、韓國、俄羅斯、印度等國家。
自2012年落地齊河以來，朗諾制藥始終專注于原料藥和藥物制劑的研發(fā)與生產(chǎn)，成功獲得50個化藥制劑的注冊批件和生產(chǎn)資質(zhì)，以及36個化學(xué)原料藥的批準(zhǔn)通知書，涵蓋心腦血管、抗腫瘤、精神障礙、糖尿病等多個治療領(lǐng)域。
科研創(chuàng)新為公司長足發(fā)展提供了堅實保障。近幾年，公司在生產(chǎn)工藝優(yōu)化與檢測技術(shù)攻關(guān)方面成效卓著，目前已獲得20余項專利授權(quán)。以公司重點產(chǎn)品鹽酸達泊西汀為例，研發(fā)團隊通過創(chuàng)新連續(xù)化合成工藝，不僅將生產(chǎn)周期縮短30%以上，還大幅減少了有機溶劑的使用量，綠色化生產(chǎn)水平顯著提高，同時將雜質(zhì)檢出率降至0.1%以下，為產(chǎn)品達到國際高標(biāo)準(zhǔn)奠定了堅實基礎(chǔ)。
科研平臺的硬核支撐，進一步助推公司創(chuàng)新成果高效轉(zhuǎn)化。企業(yè)先后獲批德州市企業(yè)技術(shù)中心、山東省企業(yè)技術(shù)中心，被認(rèn)定為德州市科技成果轉(zhuǎn)化中試基地，并成功建設(shè)德州市藥物結(jié)晶工程重點實驗室?！斑@些平臺為我們匯聚了科研人才和先進設(shè)備，成為技術(shù)創(chuàng)新的硬核支撐?！崩顕A表示。公司建立了完善的質(zhì)量保證與質(zhì)量控制體系，配備了高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜儀、X射線衍射分析儀等先進檢測設(shè)備100余臺（套），并引入美國Waters實驗室信息管理系統(tǒng)。
對于朗諾制藥來說，人才是發(fā)展的不竭動力?！拔覀兪冀K把人才引進與培育擺在重要位置，不僅制定了清晰明確的人才發(fā)展規(guī)劃，更全力為人才搭建充足的成長舞臺?！崩顕A介紹。朗諾制藥精心構(gòu)建了分層分級的培養(yǎng)體系。依據(jù)崗位分工差異，公司設(shè)置了管理、技術(shù)、研發(fā)等職業(yè)序列，清晰劃定相應(yīng)的晉升階梯，讓不同崗位的員工都能找到自己的清晰成長路徑。不僅如此，公司還創(chuàng)新實行雙通道晉升機制，在項目層面專門搭建晉升通道。根據(jù)員工的業(yè)務(wù)能力表現(xiàn)，從項目主管到項目經(jīng)理再到項目總監(jiān)逐級晉升，每一步都匹配相應(yīng)的工資待遇提升，有效激發(fā)員工在業(yè)務(wù)領(lǐng)域深耕的熱情與動力。
環(huán)保理念，不僅是企業(yè)最扎實的“綠色承諾”，更是藏在藥品研發(fā)的每一個細(xì)節(jié)里。“一粒藥從實驗室到生產(chǎn)線，環(huán)?？剂控灤┦冀K?！崩顕A拿起一片非布司他片解釋道。這種治療痛風(fēng)的藥物，其晶型純度直接關(guān)系藥效與穩(wěn)定性。過去，目標(biāo)晶型制備方法要么純度低，要么能耗偏高。企業(yè)研發(fā)團隊歷經(jīng)一年攻關(guān)，終于突破制備技術(shù)瓶頸——新工藝不僅讓晶型純度達到優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，更縮短了化學(xué)反應(yīng)周期，收率提升的同時，能耗和原料損耗率雙雙下降?！靶∷幤锏沫h(huán)保巧思，正是我們對綠色研發(fā)的執(zhí)著堅守。”李國華說，“我們始終將環(huán)保責(zé)任扛在肩上，從原料采購時優(yōu)先選擇低污染試劑，到研發(fā)中探索更環(huán)保的合成路徑，每一步都在踐行綠色發(fā)展理念。企業(yè)要想走得遠(yuǎn)，必須與環(huán)境和諧共生，這是我們始終堅守的發(fā)展信條?！?/p>